【产地国家】: 瑞士 【处 方 药】: 是 【包装规格】: 2毫克/片 100片/盒 【计价单位】: 盒 【生产厂家中文参考译名】: 辉瑞公司 【生产厂家英文名】: Pfizer AG 【原产地英文商品名】: Rapamune Tabletten 【原产地英文药品名】: Sirolimus 【中文参考商品译名】: Rapamune薄膜衣片 【中文参考药品译名】: 西罗莫司 【简介】: 部份中文西罗莫司处方资料(仅供参考) 英文名:Sirolimus 商品名:Rapamune Tabletten 中文名:西罗莫司薄膜衣片 生产商:辉瑞公司 ![]() 【药品介绍】 由辉瑞开发的mTOR抑制剂Rapamune(Sirolimus) 扩大治疗淋巴管平滑肌瘤病患者,这是一种罕见的侵袭性肺部疾病,主要影响生育年龄的妇女。这是获批用于治疗该疾病的首款药物。 Rapamune有片剂与口服溶液两种剂型供人们使用,这款药物最初在1999年作为一种免疫抑制剂获批用于帮助13岁及以上年龄接受肾移植的患者阻止器官排斥反应。由于Rapamune的申请者证明这款药物与现有治疗药物相比可提供实质性的改善,这款药物从而获得突破性治疗药物资格。 【适应症和用法】 Rapamune是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂,用于预防接受肾移植的年龄≥13岁的患者的器官排斥反应。 低至中度免疫风险的患者:最初使用环孢菌素(CsA)和皮质类固醇。移植后2-4个月推荐CsA戒断。 高免疫风险的患者:在移植后的前12个月与CsA和皮质类固醇联合使用。在高风险患者中尚未建立CsA戒断的安全性和有效性。 Rapamune是一种mTOR抑制剂,用于治疗淋巴管平滑肌瘤病患者。 【剂量和给药】 肾移植患者: •每天口服一次,持续食用或不食用。 •在移植后和CsA后4小时尽快给予初始剂量。 •调整Rapamune维持剂量,以达到目标范围内的西罗莫司浓度。 •肝功能损害:减少肝功能不全患者的维持剂量。 在肾移植患者中,具有中低免疫风险: •Rapamune和CsA联合治疗:每天一次加载剂量为6mg,然后每日维持剂量为2mg。 •急性心肌梗死退出后的Rapamune:移植后2-4个月,在4-8周内撤回CsA。 在具有高免疫风险的肾移植患者中: •Rapamune和CsA联合治疗(移植后的前12个月): 在第1天一次加载剂量高达15mg,然后每日维持剂量为5mg。 淋巴管平滑肌瘤病患者: •每天口服一次,持续食用或不食用。 •推荐的初始Rapamune剂量为2毫克/天。 •调整Rapamune剂量,使西罗莫司谷浓度在5-15ng/mL之间。 •肝功能损害:减少肝功能不全患者的维持剂量。 建议所有患者进行治疗药物监测。
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